Пантопразол в Златоусте

Активное вещество

МНН: Пантопразол.

Латинское название

Pantoprazole.

Состав, дозировка, формы выпуска

Таблетки

активное вещество: пантопразол

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• синдром Золлингера-Эллисона,
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией),
• рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата а также к замещенным бензимидазолам;

- Диспепсия невротического генеза;

- Возраст до 18 лет;

- Беременность период лактации.

С осторожностью:

<Печеночная недостаточность

- Пожилой возраст.

Способ применения и особенности приема

Взрослым принимать в средней терапевтической дозе 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Особые указания

До начала терапии стоит исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Детям

Противопоказан детям до 18 лет.

Беременным

Применение во время беременности

В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Пантопразол во время беременности.

Грудное вскармливание

По причине недостаточности информации о применении препарата Пантопразол у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Пантопразол.

Фертильность

Данные о воздействии препарата Пантопразол на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

Совместимость с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например итраконазол кетоконазол. позаконазол и других лекарственных средств таких как эрлотиниб).

Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата Пантопразол в следующих случаях:

- Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы принимающим сердечные гликозиды (дигоксин) блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин) бета-адреноблокаторы (метопролол);

- Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта принимающим антациды антибиотики (амоксициллин. кларитромицин);

- Пациентам принимающим пероральные контрацептивы содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;

- Пациентам принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак напроксен. пироксикам);

- Пациентам с заболеваниями эндокринной системы принимающим глибенкламид левотироксин натрия

- Пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна принимающим диазепам;

- Пациентам с эпилепсией принимающим карбамазепин и фенитоин;

- Пациентам принимающим непрямые антикоагулянты такие как варфарин и фенпрокумон под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончанию лечения а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям опасным для жизни. В связи с этим такие пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Также отмечено также отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с теофиллином кофеином и этанолом.

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата например при раке или псориазе может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Также ингибиторы активности изофермента CYP2C19 как флувоксамин могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4. как рифампицин и зверобой (Hypericumperforatum) могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем. Ингибиторы протеазы ВИЧ.

Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ всасывание которых зависит от pH среды (например атазанавир) из-за существенного снижения их биодоступности.

В случае если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.

Производитель

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД,

КРКА-РУС ООО,

АКРИХИН АО,

ТАКЕДА ГМБХ,

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБ.,

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО,

НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.