Полиоксидоний в Заречном

Активное вещество

Азоксимера бромид

Латинское название

Polyoxidonium®

Состав, дозировка, формы выпуска

Таблетки

Действующее вещество: азоксимера бромид 12 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен — до получения смеси 18 мг;

В упаковке 10 и 20 шт.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Действующее вещество: азоксимера бромид;

Вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен;

В упаковке 5 и 10 шт.

Суппозитории для вагинального или ректального применения

Действующее вещество: азоксимера бромид;

Вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен;

Основа: масло какао бобов — до получения суппозитория массой 1,3 г.;

В упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.

Показания к применению

Использовать в составе комплексной терапии у взрослых

• при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;
• при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;
• при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергия), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• при генерализованных формах хирургических инфекций;
• в гинекологии;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• при туберкулезе легких.

В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев

• при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
• при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).

В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев

• для профилактики гриппа и ОРВИ;
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Таблетки:

• острая почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц:

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Суппозитории:

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Способ применения и особенности приема

Таблетки

Принимать перорально и сублингвально, за 20–30 минут до еды, ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки.

Взрослым — в дозах 12 или 24 мг, подросткам — в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.

Сублингвально:

Способ применения

при воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы): по 1 таблетке 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — по 1 таблетке 3 раза в день через 8 ч в течение 15 дней; при хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах: по 1 таблетке 2 раза в день через 12 ч, в течение 5–10 дней; при хроническом тонзиллите: по 1 таблетке 3 раза в день через 8 ч в течение 10–15 дней; при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день, подросткам — по 1 таблетке (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней; для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период взрослым — по 2 таблетке (24 мг), подросткам — по 1 таблетке (12 мг) 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–15 дней.

Перорально:

при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 таблетке (24 мг) 2 раза в день через 12 ч, подросткам — по 1 таблетке (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Способы применения и дозы для взрослых

Парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200–400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально:

при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5–10 инъекций; при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций; при туберкулезе: по 6–12 мг 2 раза в неделю курсом 10–20 инъекций; у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами; при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов; для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6–12 мг в сочетании с другими противоаллергическими препаратами; при ревматоидном артрите: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6–12 мг через день курсом не менее 10 инъекций, далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2–3 мес до 1 года) — по 6–12 мг 1–2 раза в неделю. У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг/сут для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2–3 ч (3 раза в сутки) в течение 5–10 суток.

Способы применения и дозы для детей

Парентерально, интраназально, сублингвально .Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально препарат назначают детям от 6 мес в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице). Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150–250 мл.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5–10 дней. Препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход или под язык через 2–3 ч. Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг препарата Полиоксидоний® ,которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Суппозитории

Ректально и вагинально по 1 суппозитории (6 и 12 мг) 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.

Особые указания

При развитии аллергической реакции в случае гиперчувствительности к компонентам препарата пациенту стоит прекратить применение препарата Полиоксидоний^® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний^® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Беременным

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний^® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Побочные эффекты

При парентеральном введении и при местном применении: очень редко (≥1/10 000) - повышение температуры тела, легкое беспокойство, озноб, гиперчувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).

Совместимость с другими препаратами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Производитель

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Россия).

Условия отпуска из аптек

Таблетки:

Препарат отпускается без рецепта.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц:

Препарат отпускаетсяпо рецепту.

Суппозитории:

Препарат отпускается без рецепта.

Хранение

Таблетки:

Препарат отпускается без рецепта.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.

Суппозитории:

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.