Цераксон в Жигулевске

Активное вещество

Международное непатентованное название (МНН): Цитиколин

Латинское название

Ceraxon®

Состав, дозировка, формы выпуска

Цераксон раствор для инъекций.

Раствор для в/в и в/м введения - прозрачная бесцветная жидкость.

1 амп.

Действующее вещество: цитиколин натрия 522.5 мг,

что соответствует содержанию цитиколина 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6.5-7.1, вода д/и - до 4 мл.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Цераксон раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь - прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

1 мл

Действующее вещество: цитиколин натрия 104.5 мг,

эквивалентно цитиколину 100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 200 мг, глицерол - 50 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат - 6 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) - 0.408 мг, калия сорбат - 3 мг, лимонная кислота раствор 50% - до pH 5.9-6.1, вода очищенная - до 1 мл.

30 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным - пачки картонные с перегородками.

Раствор для приема внутрь - прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

1 пак. (10 мл)

Действующее вещество: цитиколин натрия 1045 мг,

эквивалентно цитиколину 1000 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 2000 мг, глицерол - 500 мг, метилпарагидроксибензоат - 14.5 мг,

пропилпарагидроксибензоат - 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 60 мг, натрия сахаринат - 2 мг,

ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) - 4.08 мг, калия сорбат - 30 мг, лимонная

кислота раствор 50% - до pH 5.9-6.1, вода очищенная - до 10 мл.

Описание

Раствор для приема внутрь
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

10 мл - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.

10 мл - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии

Показания к применению

• острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
• редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и особенности приема

Цераксон раствор для инъекций.

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза для взрослых составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Цераксон раствор для приема внутрь.

Препарат применяется во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке "Открывать здесь".

2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Детям

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Беременным

Клинических данных по применению цитиколина при беременности недостаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Побочные эффекты

Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон^® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Совместимость с другими препаратами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон^® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны

Производитель

Такеда Фармасьютикалс ООО

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.