
от изображенного на фотографии
Листок-вкладыш – информация для пациента
Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рифаксимин
А07АА11
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Альфа Нормикс® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Альфа Нормикс®.
3. Прием препарата Альфа Нормикс®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Альфа Нормикс®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Альфа Нормикс® и для чего его применяют
Препарат Альфа Нормикс® содержит действующее вещество рифаксимин (в полиморфной форме альфа), которое относится к группе лекарственных средств «антибиотикрифамицин». Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет антибактериальные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть
клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий.
Препарат Альфа Нормикс® применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше по показаниям:
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Альфа Нормикс®
Не принимайте препарат Альфа Нормикс®:
Перед приемом препарата Альфа Нормикс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прекратите прием Альфа Нормикс® и обратитесь к врачу если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются более 48 часов.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения или даже после прекращения приема Альфа Нормикс® у вас развилась тяжелая диарея. Это связано с тем, что во время или после лечения антибиотиками, включая рифаксимин, сообщалось о случаях диареи изза чрезмерного роста бактерий Clostridium difficile, вызывающих псевдомембранозный колит).
Прежде чем принимать Альфа Нормикс®, сообщите своему врачу:
Препарат может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
Если в процессе лечения разовьется суперинфекция микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® будет прекращен и Вам назначат другую терапию.
Дети и подростки
Не давайте препарат Альфа Нормикс® детям в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Альфа Нормикс® у детей и подростков младше 12 лет не установлены.
Другие препараты и препарат Альфа Нормикс®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:
Приём препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее, чем через 2 часа после приёма активированного угля.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и фертильность
Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Ваш лечащий врач оценит риски и примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке терапии препаратом Альфа Нормикс® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для Вас.
Препарат Альфа Нормикс® обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, но в некоторых случаях может вызвать головокружение и сонливость (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если Вы почувствовали головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение диареи
1 таблетка по 200 мг каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
Печёночная энцефалопатия
2 таблетки по 200 мг каждые 8 часов.
Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах
2 таблетки по 200 мг каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
Синдром избыточного бактериального роста
2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.
Симптоматическая неосложненная дивертикулярная болезнь
1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.
Хронические воспалительные заболевания кишечника
1-2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.
Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и/или способ введения
Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приёма пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней.
Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Если Вы приняли препарата Альфа Нормикс® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Альфа Нормикс® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно Вам потребуется медицинская помощь.
Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс®
Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс® примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – прекратите прием препарата Альфа Нормикс® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Другие нежелательные реакции
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 30С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Альфа Нормикс® содержит
Действующим веществом является рифаксимин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг рифаксимина.
Вспомогательными веществами являются: карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил дистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.
Состав оболочки: Опадрай OY-S-34907 розовый, в т. ч.: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
12 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ, приваренному к алюминиевой фольге. По 1, 2, 3 или 5 блистеров (12, 14, 28, 36, 42 или 60 таблеток) вместе с листком-вкладышем
в картонной пачке.
✓ Купить Альфа Нормикс таблетки покрыт. п/о 200мг, №28 Альфасигма можно на сайте, в мобильном приложении и в аптеках Вита
✓ Цена на Альфа Нормикс таблетки покрыт. п/о 200мг, №28 Альфасигма указана на сайте и в мобильном приложении
✓ Подробная инструкция по применению Альфа Нормикс таблетки покрыт. п/о 200мг, №28 Альфасигма