Торговое наименование препарата
Ангиокардил
Международное непатентованное наименование
Мельдоний
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество:
мельдония дигидрат (в пересчете на безводное вещество) - 100 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
C01EB22
Фармакодинамика:
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.
Стимулирует физическую работоспособность уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения. Активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Устраняет вегетативные проявления при хроническом алкоголизме и абстиненции.
Фармакокинетика:
Биодоступность при внутривенном введении - 100 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизм: метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками.
Выведение: период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания:
- В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия инфаркт миокарда) хроническая сердечная недостаточность кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.
- В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт цереброваскулярная недостаточность).
- Пониженная работоспособность умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).
- Алкогольный абстинентный синдром (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
- В составе комплексной терапии гемофтальма и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоза центральной вены сетчатки и се ветвей ретинопатий различной этиологии (диабетическая гипертоническая).
Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
- беременность
- период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
При заболеваниях печени и/или почек.
Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м) парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Способ введения дозы и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний тяжести состояния и др.
Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии):
Инфаркт миокарда. Внутривенно струйно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) 1 раз в сутки или разделив дозу на 2 введения затем переходят на прием препарата внутрь.
Стабильная стенокардия. Внутривенно струйно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) I раз в сутки или разделив дозу на 2 введения или внутримышечно по 500 мг 1-2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Хроническая сердечная недостаточность и кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии (в составе комплексной терапии):
Внутривенно струйно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) 1 раз в сутки или разделив дозу на 2 введения или внутримышечно по 500 мг 1-2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):
В острой фазе по 500 мг (5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения по 500 мг (5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) I раз в день внутривенно или внутримышечно в течение 10 дней затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Физические и умственные перегрузки:
Внутримышечно или внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии):
Внутривенно или внутримышечно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения 7-10 дней.
Гемофтальм и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии (в составе комплексной терапии):
Парабульбарно вводят по 50 мг (05 мл) раствора препарата в течение 10 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсические нарушения Аллергические реакции: редко - кожный зуд сыпь гиперемия кожных покровов ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: эозинофилия.
Прочие: очень редко - общая слабость.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления сопровождающееся головной болью тахикардией головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими лекарственными средствами диуретиками бронхолитиками.
Особые указания:
Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность особенно при длительном применении препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилептерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Временно недоступен
