Арифам таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5мг+1,5мг, №30

Торговое наименование 

Арифам®

Международное непатентованное наименование

Амлодипин + индапамид

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещества: амлодипина безилат - 6,935 мг, что соответствует - 5,000 мг амлодипина; индапамид - 1,500 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 мПа*с, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный,

Оболочка пленочная: глицерол, гипромеллоза 6 мПа*с, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой логотипа компании на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+диуретик).

Код АТХ

C08GA02  

Фармакологические свойства

Действие амлодипин приводит к расслаблению кровеносных сосудов, и таким образом кровь легче проходит по сосудам.

Индапамид обладает мочегонным действием. В отличие от других диуретиков, индапамид при приеме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками.

Каждое действующее вещество препарата Арифам снижает артериальное давление.

Показания к применению

Артериальная гипертензия у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и индапамидом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ;
• тяжелое заболевание почек;
• тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функций головного мозга, вызванное заболеваниями печени);
• низкий уровень калия в крови;
• период грудного вскармливания (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• выраженное снижение артериального давления (гипотензия);
• кардиогенный шок (состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови) или сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз);
• сердечная недостаточность вследствие сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• детский возраст до 18 лет;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

• Сердечный приступ (инфаркт миокарда),
• сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, вызванное плохим кровотоком в сосудах сердца),
• нарушение функции почек,
• снижение остроты зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата Арифам®. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота,
• мышечные расстройства (включая мышечную боль, болезненность, слабость или судороги),
• резкое повышение артериального давления (гипертонический криз),
• возраст более 65 лет,
• неполноценное питание,
• нарушение функции печени,
• сахарный диабет,
• подагра,
• реакция фоточувствительности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Арифам® не рекомендуется принимать во время беременности. Не принимайте препарат Арифам®, если Вы беременны. Если Вы планируете беременность или факт беременности подтвердился, следует как можно скорее перейти на альтернативный вид лечения (другой лекарственный препарат). Если Вы беременны или планируете беременность, проинформируйте лечащего врача.

Не принимайте препарат Арифам®, если Вы кормите ребенка грудью или собираетесь начать кормить ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Одна таблетка в сутки. 

Препараты для лечения повышенного артериального давления должны приниматься постоянно

Побочное действие

Нечасто: нарушение ритма сердца (аритмия, в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий).

Очень редко:

• отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) и отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• воспаление ткани поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в области живота и спины, сопровождающиеся выраженным недомоганием (панкреатит).

Частота неизвестна:

• угрожающее жизни нарушение сердечного ритма (тахикардия типа «пируэт», потенциально с летальным исходом);
• мышечная слабость, судороги (спазмы мышц), болезненность или боль в мышцах (миалгия), особенно если в то же время Вы плохо себя чувствуете или у Вас высокая температура – это может быть вызвано разрушением ткани мышц (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Арифам®:

Очень часто: задержка жидкости (отеки).

Часто:

• головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения);
• нарушение зрения, двойное зрение (диплопия);
• сердцебиение, «приливы» крови к коже лица;
• одышка;
• боль в животе, тошнота, изменение ритма дефекации (стула), диарея, запор, затруднение пищеварения (диспепсия);
• отек лодыжек, повышенная утомляемость, слабость (астения), спазмы мышц;
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать мышечную слабость;
• кожная сыпь.

Нечасто:

• перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница;
• дрожь (тремор);
• изменение вкуса;
• онемение или покалывание в конечностях (парестезия), снижение чувствительности (гипестезия);
• звон в ушах;
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• обморок;
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
• кашель, сухость во рту, рвота;
• выпадение волос (алопеция), повышенное потоотделение (гипергидроз), кожный зуд (зуд), красные пятна на коже (пурпура), изменение цвета кожи, крапивница;
• нарушение мочеиспускания, позывы на мочеиспускание в ночное время (никтурия), увеличение количества мочи (поллакиурия);
• импотенция (эректильная дисфункция), дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• боль, недомогание;
• боль в грудной клетке;
• боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия), боль в спине;
• увеличение или снижение массы тела.

Редко:

• спутанность сознания;
• головокружение (вертиго).

Очень редко:

• нарушения со стороны крови:
  • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
  • очень низкое количество нейтрофилов (вид лейкоцитов) (агранулоцитоз),
  • снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (апластическая анемия),
  • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
  • снижение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
• патологическое напряжение мышц (гипертонус);
• нарушение со стороны чувствительных и/или двигательных нервов (периферическая нейропатия);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• припухлость десен (гиперплазия десен);
• нарушение функции печени, воспаление ткани печени (гепатит); пожелтение кожи и/или слизистых оболочек (желтуха); повышение активности печеночных ферментов (чаще всего в сочетании с холестазом). При печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии (заболевание головного мозга, вызванное заболеванием печени);
• повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность);
• почечная недостаточность.

Частота неизвестна:

• возможно изменение лабораторных параметров (показателей анализов крови), поэтому для проверки Вашего состояния Ваш врач может назначить проведение анализа крови.

Могут отмечаться следующие изменения лабораторных параметров:

• • повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что может вызвать боли в суставах, особенно в области стоп (подагра), или ухудшить течение данного заболевания,
  • повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
• патологические изменения на ЭКГ;
• близорукость (миопия);
• нечеткое зрение;
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома);
• дрожь, скованная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.

Возможно обострение уже имеющегося заболевания соединительной ткани (системной красной волчанки).

Передозировка

Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению или даже к опасному снижению артериального давления.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги, спутанность сознания и изменение количества мочи, вырабатываемой почками. Если падение артериального давления достаточно сильное, может возникнуть шок. Кожа может стать прохладной и липкой, и Вы можете потерять сознание.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток Арифам®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует принимать препарат Арифам® со следующими препаратами:

• препараты лития (используются для лечения мании или депрессии),
• дантролен (инфузионно) (препарат для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз или для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы данного состояния включают очень высокую температуру и ригидность мышц).

На эффективность и безопасность лечения препаратом Арифам® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления,
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий),
• препараты для лечения расстройств психики, таких как депрессия, тревога, шизофрения, например, трициклические антидепрессанты, нейролептики и другие (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид),
• препараты для лечения стенокардии, проявляющейся болью в груди (бепридил),
• препараты для лечения желудочно-кишечных расстройств (цизаприд, дифеманил),
• винкамин для внутривенного введения (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
• галофантрин (препарат для лечения определенных типов малярии),
• пентамидин (препарат для лечения некоторых видов пневмонии),
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты ≥ 3 г в день,
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) (назначаются для снижения повышенного артериального давления и лечения сердечной недостаточности),
• кортикостероиды для приема внутрь (назначаются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности),
• слабительные, стимулирующие моторику кишечника,
• баклофен (препарат для лечения ригидности мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
• калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (для лечения сахарного диабета),
• йодосодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических обследованиях),
• таблетки кальция или пищевые добавки, содержащие кальций,
• препараты, которые подавляют иммунную систему после трансплантации органов, применяются для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или кожных заболеваний, противоопухолевые препараты (циклоспорин, такролимус),
• препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR (препараты, действие которых направлено на изменение работы иммунной системы) (сиролимус, темсиролимус, эверолимус),
• тетракозактид (препарат для лечения болезни Крона),
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, флуконазол, амфотерицин B в виде инъекций),
• ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ (ритонавир, индинавир),
• антибактериальные препараты, применяемые для лечения инфекций (рифампицин, эритромицин для инъекций, кларитромицин, рокситромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
• Зверобой продырявленный,
• блокаторы кальциевых каналов (препараты для лечения заболеваний сердца) (верапамил, дилтиазем),
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина),
• аллопуринол (препарат для лечения подагры),
• метадон (препарат для лечения зависимостей).

Препарат Арифам® с пищей и напитками

Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Арифам®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и как следствие – к непредсказуемому усилению гипотензивного эффекта препарата Арифам®.

Особые указания

Спортсменам следует обратить внимание, что действующее вещество индапамид, входящее в состав лекарственного препарата, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Арифам® у данной группы пациентов отсутствуют.

Препарат Арифам® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Препарат Арифам® содержит натрий

Препарат Арифам® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Арифам® может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если во время приема данного лекарственного препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость, утомляемость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами или механизмами и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1.5 мг, 10 мг+1.5 мг.

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/Ал).

По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.