Аттенто таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+40мг, №28, Берлин-Хеми

Торговое наименование: Аттенто®

Международное непатентованное наименование: Амлодипин+Олмесартана медоксомил

Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит

Действующие вещества:  амлодипина в виде безилата 6,944 мг, в пересчете на амлодипин основание - 5,00 мг;  олмесартана (в виде медоксомила) - 40 мг.

Вспомогательные веществами.

Ядро: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Оболочка: опадрай II желтый 85F22093, состоящий из: поливинилового спирта, титана диоксида (Е 171), макрогола, талька, красителя оксид железа желтый (Е 172).

Описание

Препарат Аттенто® 5 мг+40 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, с тиснением «С75» на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Код АТХ:  C09DB02 

Фармакологические свойства

Препарат Аттенто® содержит два действующих вещества: олмесартана медоксомил и амлодипина безилат. С помощью этих двух веществ осуществляется контроль за повышенным артериальным давлением (АД). Препарат Аттенто® относится к фармакотерапевтической группе комбинированных гипотензивных средств.

Амлодипина безилат относится к группе препаратов, называемых «блокаторы «медленных» кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, таким образом, понижает АД.

Олмесартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых «антагонист рецепторов ангиотензина II», который снижает АД за счет расслабления кровеносных сосудов.

Действие обоих веществ предотвращает сужение кровеносных сосудов, что способствует их расслаблению и приводит к снижению АД:

• Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, таким образом, понижает АД.
• Олмесартана медоксомил снижает АД за счет расслабления кровеносных сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 8 недель, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Аттенто® применяется при повышенном АД у лиц старше 18 лет, у которых не удается достигнуть нормальных значений АД с помощью приема олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим компонентам препарата;
• заболевание печени тяжелой степени, нарушение выделения желчи или ее оттока из желчного пузыря (например, при наличии камней в желчном пузыре) или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
• очень низкое АД (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
• недостаточность кровоснабжения тканей с наличием таких симптомов, как низкое АД, слабый пульс, учащенное сердцебиение (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок представляет собой шоковое состояние, вызванное тяжелыми нарушениями со стороны сердца.
• низкий сердечный выброс (проявляется одышкой и периферическими отеками);
• нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди или дискомфорт, возникающие очень часто при физической нагрузке или в покое);
• перенесенный острый сердечный приступ (острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после него);
• заболевание почек тяжелой степени или состояние после трансплантации почки;
• препятствие оттоку крови от сердца (например, при сужении устья аорты тяжелой степени);
• беременность или период грудного вскармливания;
• сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете препарат для снижения АД, содержащий алискирен;
• сахарный диабет и вызванное им нарушение функции почек, если Вы одновременно применяете для снижения АД препараты определенной группы (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности, в период грудного вскармливания, при планировании беременности, перед приемом данного лекарственного препарата необходима консультация специалиста.

Беременность

Не принимайте препарат, если Вы беременны. Препарат Аттенто® не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред Вашему ребенку. Если Вы забеременели в процессе лечения препаратом Аттенто®, пожалуйста немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите или собираетесь кормить грудью и Ваш доктор назначит Вам (другое лечение, если Вы планируете кормить грудью.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке препарата Аттенто® 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше

Если Вам 65 лет или Вы старше, врач должен регулярно проверять АД при любом повышении дозы препарата во избежание слишком резкого снижения давления.

Этнические группы

При применении препарата Аттенто® у пациентов негроидной расы эффект снижения АД может быть несколько слабее.

Способ применения

Препарат Аттенто® принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время (например, во время завтрака), независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует запивать грейпфрутовым соком.

При превышении дозы препарата возможно снижение АД, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, ускоренное или замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли вовремя принять препарат, примите его в назначенной дозе, как обычно, на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Важно продолжать принимать препарат Аттенто® до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аттенто® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как правило, они выражены в легкой степени, проходят самостоятельно и прекращения приема препарата не требуется.

Хотя следующие две нежелательные реакции возникают у немногих пациентов, они могут носить серьезный характер:

• При лечении препаратом Аттенто® иногда возникают аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело и проявляться отеком лица, рта и/или гортани (голосовых складок) и сопровождаться зудом и сыпью. В этом случае прекратите прием препарата Аттенто® и немедленно обратитесь к врачу.
• Препарат Аттенто® может вызвать слишком выраженное снижение АД у людей, предрасположенных к развитию данной реакции, или в результате аллергической реакции. Это может привести к тяжелому предобморочному состоянию или состоянию обморока. В этом случае прекратите прием препарата Аттенто®, немедленно сообщите о случившемся лечащему врачу и примите горизонтальное положение.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Аттенто®:

Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): отек в области лодыжек, отек ступней, ног, кистей рук или рук; головная боль; головокружение; повышенная утомляемость.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение при вставании; покалывание или онемение кистей или стоп; упадок сил; вертиго; ощущение сердцебиений; учащенное сердцебиение; снижение АД, сопровождающееся головокружением, предобморочным состоянием; затрудненное дыхание; кашель; тошнота; рвота; расстройство пищеварения; понос; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; судороги в мышцах; боли в руках и ногах; боль в спине; учащенные позывы к мочеиспусканию; снижение половой активности; неспособность достигать или поддерживать эрекцию; слабость; могут наблюдаться некоторые изменения в анализах крови: повышение или снижение уровня калия, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени (уровень гамма- глутамилтрансферазы).

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): повышенная чувствительность к лекарственному препарату; обморок; покраснение кожи лица и ощущение жара в области лица; зудящая сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (уртикарная сыпь); отек лица.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении препарата Аттенто® или же с более высокой частотой возникновения.

Олмесартана медоксомил

Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): бронхит; головокружение; головная боль; боль в горле; насморк или заложенность носа; кашель; боль в животе; понос; нарушения пищеварения; тошнота; боль в суставах или костях; боль в спине; кровь в моче; инфекции мочевыводящих путей; боль в грудной клетке; гриппоподобные симптомы; боль; отеки (задержка жидкости); повышенная утомляемость. Могут наблюдаться изменения показателей анализа крови: повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия), мочевины или мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени и мышц.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение количества клеток крови, таких как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или увеличению времени кровотечения; аллергические реакции немедленного типа, которые могут влиять на весь организм и вызвать нарушения дыхания и быстрое снижение АД, что может привести даже к обмороку (анафилактические реакции); вертиго; рвота; стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди, известное как стенокардия); высыпания на коже; уртикарная сыпь; зуд; аллергическая кожная сыпь; боль в мышцах; отек лица; слабость.

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок); выраженное снижение АД; судороги в мышцах; острая почечная недостаточность и снижение функции почек; заторможенность; повышение уровня калия и креатинина в крови.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): спру-подобная энтеропатия - заболевание, которое характеризуется хроническим поносом (часто тяжелым) и потерей массы тела.

Нежелательные реакции, частота которых не определена (невозможно установить частоту на основе имеющихся данных): мышечная боль, слабость и красновато-коричневая моча.

Амлодипин

Нежелательные реакции, возникающие очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): отеки (задержка жидкости).

Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): боль в животе; тошнота; отек в области лодыжек; сонливость; покраснение кожи лица и ощущение прилива жара к лицу; нарушения зрения (в том числе удвоение изображения и помутнение поля зрения); ощущение сердцебиения; понос; запор; расстройство пищеварения; судороги; повышенная утомляемость; затруднённое дыхание; головокружение; головная боль (особенно вначале лечения); повышенная утомляемость.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): плохой сон; нарушения сна; изменения настроения, в том числе тревога; депрессия; раздражительность; дрожь; изменение вкусовых ощущений; выраженное снижение АД; звон в ушах (тиннит); боль в глазах; покраснение и сухость глаз; ухудшение состояния при стенокардии (боль или чувство дискомфорта в груди); неравномерное сердцебиение; насморк или заложенность носа; кашель; кровотечения из носа; сухость во рту; рвота; выпадение волос; пурпурные пятна или бляшки на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; повышенная потливость; высыпания на коже; зуд; красные зудящие выпуклости на коже (крапивница); боль в суставах или мышцах; проблемы при мочеиспускании; ночные позывы к мочеиспусканию; повышенная потребность в мочеиспускании; увеличение грудных желез у мужчин; боль в груди; боль в спине; боль; общее недомогание; повышение или снижение массы тела.

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): спутанность сознания; мышечная слабость в руках и ногах.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): уменьшение количества лейкоцитов (белых клеток крови), что повышает риск развития инфекционных заболеваний; снижение количества клеток крови, известных как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или удлинению времени кровотечения; повышение показателей функциональных проб печени; повышение уровня билирубина в крови, ферментов печени, глюкозы; повышение тонуса мышц или повышение сопротивления к пассивному движению мышц (гипертонус); покалывание или онемение кистей или стоп; сердечный приступ; боли при мочеиспускании; повышенная потребность в мочеиспускании; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы, воспаление слизистой оболочки желудка; утолщение десен; пожелтение кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; снижение интереса к окружающему миру (апатия); двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением; нарушение координации; потеря памяти; искажение запахов; развитие или усугубление одышки и периферических отеков; снижение АД при вставании; тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, при котором в мелких кровеносных сосудах образуются скопления тромбоцитов, приводящие к низкому количеству тромбоцитов); аллергические реакции: зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок), сопровождающийся зудом и сыпью, кожные реакции тяжелой степени, включающие в себя выраженную кожную сыпь, покраснение кожи на всем теле, тяжелый зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), иногда представляющее угрозу жизни.

Нежелательные реакции, частота которых не определена (невозможно установить частоту на основании имеющихся данных): дрожь, тугоподвижная поза, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антигипертензивные средства так, как действие препарата Аттенто® может усилиться. Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности. Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен, смотрите информацию в разделе «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности».

Лекарства для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).

Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).

Дилтиазем или верапамил, лекарственные средства, которые используются при нарушениях сердечного ритма и повышенном АД.

Амиодарон, хинидин, препараты, использующиеся при нарушениях ритма сердца.

Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), лекарственные средства, применяемые для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), лекарственное растение.

Темсиролимус, сиролимус, эверолимус и циклоспорин, лекарственные средства, используемые для контроля иммунного ответа и предотвращения отторжения органов после их пересадки.

Дантролен, средство для инфузий при тяжелых нарушениях регуляции температуры тела.

Антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), используемые для лечения определенных проблем психического здоровья.

Изофлуран, средство для наркоза (анестезии).

Препараты кальция.

Симвастатин, лекарственное средство, снижающее уровень холестерина в крови; его доза не должна превышать 20 мг в сутки при приеме препарата Аттенто®.

Пищевые добавки, в которых содержится калий, заменители соли с содержанием калия, «мочегонные средства» (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования в ней сгустков). При сочетании данных лекарственных средств с препаратом Аттенто® возможно повышение уровня калия в крови.

Некоторые антациды, используются при несварении пищи или изжоге (например, магния или алюминия гидроксид), поскольку возможно незначительное ослабление действия препарата Аттенто®.

Препараты лития (используются при расстройствах, связанных с настроением, и при некоторых видах депрессии). При одновременном применении с препаратом Аттенто® токсическое действие препаратов лития может усиливаться. Если Вам назначен препарат лития, лечащий врач должен контролировать уровень лития в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) используются для устранения боли, отеков и других симптомов воспаления, в том числе при артрите. При одновременном их применении с Аттенто® возможно ухудшение функции почек. Кроме того, НПВП могут ослаблять антигипертензивное действие препарата Аттенто®.

Колесевелама гидрохлорид (лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина в крови) может ослаблять действие препарата Аттенто®. Лечащий врач должен рекомендовать прием препарата Аттенто®, как минимум, за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.

Если Вы принимаете, принимали в недавнем прошлом или собираетесь принимать какие- либо другие лекарственные средства, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Аттенто® с пищей и напитками

Препарат Аттенто® может приниматься независимо от приема пищи. Не рекомендуется одновременное применение препарата Аттенто® и грейпфрутового сока или грейпфрута, т.к. это способствует повышению содержания амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия (снижению АД) препарата Аттенто®.

Особые указания

Перед применением препарата Аттенто® проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения повышенного АД, сообщите об этом лечащему врачу:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас имеются заболевания почек, вызванные диабетом;
• алискирен.

Лечащий врач должен проводить регулярный контроль функции почек, АД и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• заболевания почек или состояние после пересадки почки;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения со стороны клапанов сердца или сердечной мышцы;
• тяжелая рвота, понос, лечение «мочегонными средствами» (диуретиками) в высоких дозах или Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
• повышение уровня калия в крови;
• заболевания надпочечников (железы внутренней секреции, расположенные над почками).

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас упорный понос, приводящий к значительной потере массы тела. Врач должен проанализировать Ваши симптомы и принять решение о том, какие лекарственные препараты целесообразно принимать для дальнейшего лечения по поводу повышенного АД.

Как и в случае применения любого другого препарата для снижения АД, чрезмерное снижение АД у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. По этой причине лечащий врач должен проводить Вам тщательный контроль АД.

При предполагаемой (или вероятной) беременности необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Препарат Аттенто® не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а также его нельзя принимать при беременности сроком более трех месяцев, так как на этой стадии он может причинить серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки

Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Аттенто® противопоказан.

В лекарственном препарате Аттенто® содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть можно считать, что в данном лекарственном препарате «натрий практически не содержится».

Влияние на способность управлять транспортнрыми средствами и механизмами

Применение препаратов для лечения повышенного АД может вызывать сонливость, тошноту, головокружение или вызывать головную боль. В подобных случаях не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат Аттенто® упакован по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой/фольги алюминиевой, выпускается в упаковках по 1,2 или 4 блистера с листом-вкладышем в картонной пачке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту