
от изображенного на фотографии
Листок-вкладыш – информация для пациента
Эдарби® Ам, 40 мг и 10 мг, набор таблеток
Азилсартана медоксомил + амлодипин
С09DB
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Эдарби® Ам и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приёмом препарата Эдарби® Ам.
3. Приём препарата Эдарби® Ам.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эдарби® Ам.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Эдарби® Ам и для чего его применяют
Набор таблеток Эдарби® Ам входит в группу препаратов, которые действуют на систему организма, отвечающую за регуляцию артериального давления и водно-электролитного баланса (ренин-ангиотензиновая система). В состав набора входят таблетки с действующим веществом азилсартана медоксомил и таблетки с действующим веществом амлодипин. Азилсартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых ангиотензина II рецепторов антагонисты. Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Оба препарата, оказывая на организм разное действие, способствуют снижению артериального давления.
Препарат Эдарби® Ам применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет:
Способ действия препарата Эдарби® Ам
Азилсартана медоксомил препятствует действию вещества, которое образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов (ангиотензин II). Амлодипин оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов, что способствует их расширению и, вследствие этого, снижению артериального давления.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приёмом препарата Эдарби® Ам
Не принимайте препарат Эдарби® Ам:
Перед приемом препарата Эдарби® Ам проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу перед приемом азилсартана медоксомила, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
При недостатке жидкости и/или натрия в организме после начала приема азилсартана медоксомила у Вас может значительно снизиться артериальное давление и развиться выраженная артериальная гипотензия. Чтобы этого избежать, перед началом лечения необходимо восполнить уровень жидкости в организме, или врач может уменьшить Вам начальную дозу препарата.
Если Вы принимаете азилсартана медоксомил одновременно с препаратами, которые называются калийсберегающие диуретики, с препаратами калия или заменителями солей, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в крови (например, гепарин), возможно развитие гиперкалиемии, которая может быть опасна для жизни, особенно у пожилых людей, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями. В этих случаях во время лечения врач может регулярно назначать Вам обследование для контроля содержания калия в крови.
Сообщите врачу перед приемом амлодипина, если у Вас имеется сейчас или было когдалибо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
Посоветуйтесь с врачом, если Вы затрудняетесь ответить, принимаете ли Вы такие препараты.
Во время приема амлодипина возможно появление болезненности и кровоточивости десен, а также чрезмерное разрастание десневых тканей (гиперплазия десен). Чтобы избежать этого, поддерживайте гигиену зубов и регулярно посещайте стоматолога.
Не принимайте амлодипин, если у Вас внезапно значительно повысилось артериальное давление, отмечаются головная боль, головокружение, мушки перед глазами, тошнота или рвота (гипертонический криз). Эффективность и безопасность применения препарата в этих случаях не установлена.
Если у Вас развился гипертонический криз, обратитесь за экстренной медицинской помощью.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат Эдарби® Ам
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Препараты, о которых особенно важно сообщить врачу, при приеме азилсартана медоксомила:
Препараты, о которых особенно важно сообщить врачу, при приеме амлодипина:
Лекарственный препарат Эдарби® Ам с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Эдарби® Ам, поскольку это может усилить действие амлодипина и привести к значительному снижению артериального давления. Амлодипин не влияет на обмен алкоголя (этанола) в организме.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Азилсартана медоксомил
Если Вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. В этом случае врач может назначить Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с установленным профилем безопасности для беременных. Если беременность наступила во время лечения, прекратите приём азилсартана медоксомила и обратитесь к врачу. Применение данного препарата во время беременности может нанести вред плоду (например, вызвать нарушения функции почек, маловодие (олигогидрамнион), задержку окостенения черепа). Если применение препарата произошло во втором и третьем триместре беременности, врач может провести обследование для оценки влияния препарата на плод. Новорожденные, матери которых принимали азилсартана медоксомил, будут находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку у них может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, если врач установит, что польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Кормление грудью
Азилсартана медоксомил
Не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Не принимайте азилсартана медоксомил, если Вы кормите грудью. Врач может назначить Вам лечение препаратами для снижения артериального давления с наиболее изученным профилем безопасности, особенно в период ухода за новорожденным или недоношенным ребенком.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время грудного вскармливания возможно только в случае, когда врач установит, что польза для матери превышает риск для новорожденного.
Фертильность
Азилсартана медоксомил
Данные о воздействии азилсартана медоксомила на фертильность у человека отсутствуют.
В исследованиях на животных не выявлено влияния на мужскую или женскую фертильность.
Амлодипин
В исследованиях на животных не выявлено влияния амлодипина на фертильность.
Азилсартана медоксомил
При применении препарата возможно развитие головокружения и повышенной утомляемости, поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Амлодипин
При применении препарата возможны чрезмерное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.
Набор таблеток Эдарби® Ам содержит лактозы моногидрат
Препарат Амлодипин, 5 мг, 10 мг, таблетки, содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 5 мг 1 раз в сутки.
При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 10 мг 1 раз в сутки.
Препарат Эдарби® Ам следует принимать ежедневно, без перерыва.
Путь и способ введения: обе таблетки принимают внутрь одновременно один раз в сутки независимо от времени приёма пищи.
Если Вы приняли препарата Эдарби® Ам больше, чем следовало
Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток азилсартана медоксомила у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться головокружение. Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток амлодипина у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться учащенное сердцебиение.
Если Вы приняли больше таблеток азилсартана медоксомила и/или амлодипина, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листоквкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если у Вас значительно снизилось артериальное давление, до прихода врача примите горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Если Вы забыли принять препарат Эдарби® Ам
Если Вы забыли принять препарат, примите свою обычную дозу, когда вспомните, а следующую дозу примите в положенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Эдарби® Ам
Синдром «отмены» (резкое повышение артериального давления после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии азилсартана медоксомилом не наблюдался. После резкого прекращения приема блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены» обычно не наблюдается, тем не менее, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Не прекращайте прием препарата Эдарби® Ам, не посоветовавшись с врачом. Если Вы прекратите принимать препарат, Ваше артериальное давление в течение нескольких дней может вернуться на уровень, бывший до лечения.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении одного из признаков следующих серьезных нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Эдарби® Ам и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Азилсартана медоксомил
Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Амлодипин
Серьёзные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Ам.
Азилсартана медоксомил
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Амлодипин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
При температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Эдарби® Ам содержит
Действующими веществами являются: азилсартана медоксомил и амлодипин.
Эдарби® Ам, 40 мг и 10 мг, набор таблеток
Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Амлодипин, 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 13,86 мг, в пересчете на амлодипин 10 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.
Набор таблеток.
Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки
От белого до почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «ASL» на одной стороне и «40» на другой.
Амлодипин, 10 мг, таблетки
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
По 5 таблеток азилсартана медоксомила и 5 таблеток амлодипина или по 7 таблеток азилсартана медоксомила и 7 таблеток амлодипина в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.
По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
✓ Купить Эдарби Ам таблетки 40мг+10мг, №28+№28 можно на сайте, в мобильном приложении и в аптеках Вита
✓ Цена на Эдарби Ам таблетки 40мг+10мг, №28+№28 указана на сайте и в мобильном приложении
✓ Подробная инструкция по применению Эдарби Ам таблетки 40мг+10мг, №28+№28