Эквамер капсулы 10мг+20мг+10мг, №30 ОАО Гедеон Рихтер

Листок-вкладыщ - информация для пациента

Эквамер, 10 мг + 20 мг + 10 мг, капсулы

Международное непатентованное наименование

Амлодипин + лизиноприл + розувастатин

Код АТХ

С10ВХ07

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эквамер, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эквамер.
3. Прием препарата Эквамер.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эквамер.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Эквамер, и для чего его применяют

Препарат Эквамер является комбинированным средством и содержит три действующих вещества - амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов), лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) и розувастатин (ингибитор ГМГ-КоА- редуктазы, статин).

Лизиноприл и амлодипин применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Розувастатин применяется для коррекции повышенного уровня липидов в крови (гиперлипидемия/дислипидемия), например, холестерина (гиперхолестеринемия), которые вызывают повреждение стенок кровеносных сосудов. Препарат Эквамер* применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов с высоким уровнем холестерина в крови и риском развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Показания к применению

Препарат Эквамер показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

• первичная гиперхолестеринемия (тип Па по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Эквамер

Противопоказания

Не принимайте препарат Эквамер:

• если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина, лизиноприл или другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), розувастатин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ;
• если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек);
• если у Вас развивается острое нарушение кровообращения с такими симптомами, как учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, выраженная слабость, холодный пот (шок);
• если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия);
• если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (менее 90 мм рт. ст.);
• если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, поражение сердечного клапана (митральный стеноз), утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) с нарушением работы сердца;
• если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения артериального давления препараты, содержащие алискирен;
• если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина (АРA) II (например, лозартан, кандесартан, валсартан);
• если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил, это повышает риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Другие препараты и препарат Эквамер"»);
• если у Вас острое заболевание печени, включая стойкое повышение уровня ферментов печени в крови, а также любое повышение уровня ферментов печени (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
• если у Вас имеются необъяснимые или повторяющиеся боли, или продолжительный дискомфорт в мышцах (миопатия);
• если Вы принимаете циклоспорин (препарат применяется после пересадки органов);
• если Вы склонны к развитию стойких и повторяющихся осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
• если Вы беременны, или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции;
• если Вы не достигли возраста 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата Эквамер" проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как:
  - стеноз аорты или поражение клапанов сердца (аортального или митрального),
  - гипертрофическая кардиомиопатия,
  - недавно перенесенный инфаркт миокарда,
  - сердечная недостаточность;
• если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас наблюдается чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного артериального давления:
  - АРА II - сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас нарушение функции почек на фоне сахарного диабета,
  - алискирен;
• если у Вас заболевание почек или стеноз почечных артерий;
• если у Вас есть или было раньше заболевание печени;
• если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия;
• если Вы собираетесь пройти процедуру диализа;
• если Вы собираетесь пройти процедуру для выведения холестерина, которая называется ЛПНП-аферез;
• если Вы испытываете повторяющиеся или неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость; у Вас или у членов вашей семьи были мышечные заболевания или у Вас ранее отмечались мышечные заболевания на фоне приема других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость, особенно на фоне недомогания или повышения температуры;
• если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
• если у Вас заболевание щитовидной железы;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы принимаете фибраты (препараты для снижения уровня холестерина в крови);
• если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, ритонавир или лопинавир,см. раздел «Другие препараты и препарат Эквамер»;
• если Вам больше 65 лет;
• если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли и принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас диарея или рвота;
• если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос;
• если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека - повышенным;
• если Вы имеете азиатское происхождение (являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем). Лечащий врач подберет подходящую для Вас начальную дозу розувастатина;
• если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека:
  - ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус), применяются для профилактики отторжения органов после пересадки,
  - тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило, применяется в условиях стационара,
  - глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), применяютсядля лечения сахарного диабета,
  - рацекадотрил - препарат для лечения диареи,
  - эстрамустин - препарат для лечения рака предстательной железы;
• если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и препарат Эквамер»;
• если Вы принимаете или принимали в последние семь дней препарат под названием фузидовая кислота (для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекции. Прием фузидовой кислоты и препарата Эквамер может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу).

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

У некоторых пациентов прием амлодипина может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии препаратом Эквамер следует тщательно соблюдать гигиену полости рта и наблюдаться у стоматолога.

Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Эквамер , проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас имеется выраженная дыхательная недостаточность, перед началом приема препарата Эквамер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

У некоторых пациентов прием статинов может вызывать повышение уровня ферментов печени. Поэтому лечащий врач обычно назначает анализ крови для оценки функции печени перед началом приема препарата Эквамер" и в процессе лечения. Если у Вас сахарный диабет или Вы находитесь в группе риска развития диабета, Вы будете находиться под особым контролем лечащего врача, пока принимаете препарат. Вы
подвержены риску развития диабета, если у Вас отмечается высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и повышено артериальное давление. Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Эквамер.

См. также информацию в разделе «Противопоказания».

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата Эквамер у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат Эквамер

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте одновременного приема препарата Эквамер® со следующими препаратами (одновременный прием возможен только под строгим наблюдением врача):

• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон) для лечения задержки жидкости в организме,
• препараты калия и калийсодержащие заменители соли,
• лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как триметоприм и ко-тримоксазол (комбинация триметоприм/сульфаметоксазол) - для лечения бактериальных инфекций,
• препараты лития (для лечения мании или депрессии).

На лечение препаратом Эквамер® может повлиять прием других препаратов. Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов, так как при их приеме необходимо соблюдать особую осторожность:

• препараты для снижения артериального давления и лечения других сердечно­-сосудистых заболеваний, включая:
• АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• мочегонные препараты или диуретики;
• вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) - препараты, расширяющие кровеносные сосуды;
• бета-блокаторы (атенолол, пропранолол);
• блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем);
• прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки);
• препараты для лечения расстройств психики: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), нейролептики;
• препараты для лечения эпилепсии - барбитураты (фенобарбитал);
• препараты для лечения сахарного диабета: инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь;
• симпатомиметики (эфедрин, адреналин, норадреналин) применяются для лечения пониженного артериального давления, шока, астмы;
• иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, такролимус, циклоспорин, см. также информацию в разделе «Противопоказания») применяются для лечения аутоиммунных нарушений, после пересадки органов, для лечения онкологических заболеваний (фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин);
• аллопуринол (применяется для лечения подагры);
• препараты для разжижения крови (варфарин или клопидогрел), при применении с розувастатином кроверазжижающий эффект может усиливаться;
• препараты для растворения тромбов (обычно назначаются в условиях стационара); амифостин (препарат для профилактики или уменьшения нежелательных реакций, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака);
• анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Эквамер®, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления;
• альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы;
• препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина;
• препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций;
• растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяются для лечения депрессии;
• препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита;
• миорелаксанты (включая баклофен) - для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе;
• дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии);
• препараты для снижения уровня холестерина: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), симвастатин, никотиновая кислота в дозе более 1 г/сутки, эзетемиб и колестирамин;
• препараты для лечения нарушения пищеварения (например, антациды, препараты для уменьшения кислотности желудочного сока);
• фузидовая кислота (антибиотик) - если Вы принимаете фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить прием препарата Эквамер®. Лечащий врач сообщит Вам, когда возобновить прием препарата. Прием препарата Эквамер® вместе с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к рабдомиолизу, см. также информацию в разделе «Особые указания и меры предосторожности»;
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)/заместительная гормональная терапия;
• регорафениб (противоопухолевый препарат);
• любые из перечисленных препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, самостоятельно или в комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, симепревир;
• следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека: препараты, содержащие сакубитрил, нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»);
• препарат для разрушения тромбов (тканевой активатор плазминогена), как правило, применяется в условиях стационара;
  - mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
  - (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) применяются для лечения сахарного диабета;
  - препарат для лечения диареи;
  - препарат для лечения рака предстательной железы.
  - см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».

Препарат Эквамер® с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Эквамер® можно принимать независимо от приема пищи, во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

При приеме препарата Эквамер® не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку может увеличиваться концентрация действующего вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете ,что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Эквамер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Эквамер® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае наступления беременности на фоне применения препарата Эквамер®, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщинам следует избегать наступления беременности при применении препарата Эквамер®, используя надежные методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В связи с возможным чрезмерным снижением АД, возникновением головокружения, сонливости и подобных нежелательных реакций следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы заметили, что препарат Эквамер® негативно влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Препарат Эквамер® содержит лактозу, краситель азорубин, краситель солнечный закат желтый

Лактоза

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Краситель азорубин

Пищевой краситель азорубин может вызывать развитие аллергических реакций.

Краситель солнечный закат желтый

Препарат Эквамер® в дозировке 5 мг + 10 мг + 10 мг и 10 мг + 20 мг + 20 мг содержит пищевой краситель солнечный закат желтый.

Пищевой краситель солнечный закат желтый может вызывать развитие аллергических реакций.

Прием препарата Эквамер

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

При приеме препарата Эквамер® следует продолжать соблюдать диету для снижения уровня холестерина в крови и выполнять физические упражнения.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Эквамер® - 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула.

В случае если необходима коррекция дозы препарата (например, впервые диагностированное сопутствующее заболевание, лекарственное взаимодействие и т.д.), лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами: амлодипин, лизиноприл и розувастатин.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Во время терапии препаратом Эквамер® будут проводиться регулярные медицинские осмотры: контроль функции почек, содержания калия и натрия в крови. В случае ухудшения функции почек врач отменит прием препарата Эквамер® и заменит на терапию отдельными компонентами препарата в индивидуально подобранных дозах.

Применение препарата Эквамер® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Заболевания печени могут влиять на концентрацию амлодипина в крови. В этом случае лечащий врач будет чаще назначать Вам соответствующие анализы.

Препарат Эквамер® противопоказан пациентам с острыми заболеваниями печени и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Применение у детей и подростков

Препарат Эквамер® противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Эквамер® у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эквамер® следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи.

Если Вы приняли препарата Эквамер® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много капсул препарата Эквамер®, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Возьмите с собой упаковку препарата.

Передозировка препарата может вызывать выраженное снижение артериального давления, что требует тщательного контроля. При появлении таких симптомов, как головокружение и головная боль, следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Эквамер®

Если Вы забыли принять капсулу препарата Эквамер®, дождитесь следующего приема и примите капсулу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Эквамер®

Не прекращайте принимать препарат без рекомендации врача.

В случае прекращения приема препарата Эквамер® артериальное давление и уровень холестерина могут снова повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Прием препарата Эквамер® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций:

• сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;
• тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
• сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (возможные симптомы инфаркта миокарда) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100.
• слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (возможные симптомы инсульта) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100;
• сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;
• пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
• необычный дискомфорт или боль в мышцах, которые длятся дольше ожидаемого - это может быть признаком миопатии (включая миозит), заболевания сухожилий, разрыва мышц. Как и при приеме других статинов, лишь небольшое количество пациентов испытывали неприятные эффекты со стороны мышц, которые редко перерастали в потенциально опасное для жизни поражение мышц, известное как рабдомиолиз - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сахарный диабет (это наиболее вероятно, если у Вас высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление); головная боль;
• головокружение;
• сонливость (особенно в начале лечения);
• нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия); ощущение сердцебиения;
• «приливы» крови к коже лица;
• выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия);
• кашель;
• одышка; боль в животе; тошнота;
• рвота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• диарея;
• изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор); запор;
• отечность лодыжек и стоп;
• судороги мышц;
• боль в мышцах (миалгия); нарушение функции почек; повышенная утомляемость;
• ощущение слабости (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): перепады настроения;

• нарушения сна (включая бессонницу и «кошмарные» сновидения); бессонница;
• тревожность;
• депрессия;
• галлюцинации; дрожь в различных частях тела (тремор); извращение вкуса (дисгевзия); обморок;
• снижение болевой чувствительности (гипестезия); онемение или ощущение покалывания (парестезия); ощущение вращения (вертиго);
• шум в ушах;
• нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• чрезмерное снижение артериального давления;
• изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно); насморк (ринит);
• сухость во рту; выпадение волос (алопеция); красные пятна на коже (пурпура); осветление цвета кожи (депигментация кожи); повышенное потоотделение (гипергидроз); кожный зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница; боль в суставах (артралгия); боль в спине;
• расстройство мочеиспускания;
• частые позывы к мочеиспусканию ночью (ноктурия);
• учащенное мочеиспускание;
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия); импотенция;
• боль в грудной клетке, боль;
• недомогание;
• увеличение массы тела, снижение массы тела;
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия); повышение активности ферментов печени.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• психические расстройства;
• спутанность сознания; нарушение обоняния (паросмия);
• псориаз;
• сыпь, поражение суставов и изменение показателей крови (волчаночноподобный синдром);
• острая почечная недостаточность;
• избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия); снижение гемоглобина и гематокрита;
• увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина); низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения агранулоцитоз);

• увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия); уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия); угнетение костномозгового кроветворения;
• выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения);
• повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия); снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц); поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия);
• множественное поражение нервов (полинейропатия);
• потеря или снижение памяти; затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм); воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония); воспаление околоносовых пазух (синусит);
• воспаление сосудов (васкулит); воспаление желудка (гастрит); опухание или болезненность десен (гиперплазия десен);
• отек кишечника, вызывающий боль в кишечные спазмы, тошноту и рвоту (ангионевротический отек кишечника);
• очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема);
• аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность);
• уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия);
• наличие следов крови в моче (гематурия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения); временное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови; наличие белка в моче (протеинурия).

Хранение препарата Эквамер

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25C в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Эквамер содержит:

Эквамер капсулы 10 мг + 20 мг + 10 мг

Каждая капсула содержит амлодипина безилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), лизиноприла дигидрат 21,76 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и розувастатин кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• целлюлоза микрокристаллическая, тип 12; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101;
• лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия;
• магния гидроксид;
• магния стеарат;
• Опадрай II желтый (код 85F32410) (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е 172)).
• Твердая желатиновая капсула (содержит: краситель азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин).

Внешний вид препарата Эквамер и содержимое его упаковки

Эквамер® капсулы 10 мг + 20 мг + 10 мг

Твердые желатиновые капсулы фиолетового цвета, размер № 1. Содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета (содержат лизиноприл и амлодипин) и 1 круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета (содержит розувастатин).

По 5 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 7 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 10 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.