
от изображенного на фотографии
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка вкладыша.
1. Что из себя представляет препарат Телзап® АМ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приёмом препарата Телзап® АМ.
3. Приём препарата Телзап® АМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Телзап® АМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Телзап® АМ - комбинированный препарат для снижения повышенного артериального давления, который содержит два действующих вещества: амлодипин и телмисартан.
Оба действующих вещества помогают снижать повышенное артериальное давление:
Оба действующих вещества помогают предотвратить выраженное сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
Препарат Телзап® АМ назначают взрослым пациентам для лечения повышенного артериального давления (артериальная гипертензия), которое недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном, принимаемыми по отдельности.
Если улучшение при лечении препаратом Телзап® АМ не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Телзап® АМ, если:
Перед применением препарата Телзап® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, уровень артериального давления, содержание электролитов (например, калия) в крови, уровень креатинина в крови.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат Телзап® АМ».
Препарат Телзап® АМ может быть менее эффективным для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Телзап® АМ у этой возрастной группы отсутствуют.
Другие препараты и препарат Телзап® АМ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может посчитать нужным изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить приём одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телзап® АМ:
Препарат Телзап® АМ может усиливать эффект снижения артериального давления препаратов с потенциалом снижения артериального давления (например, баклофен (препарат для лечения повышенного мышечного тонуса), амифостин (препарат для лечения побочных эффектов противоопухолевой терапии)). Кроме того, низкое артериальное давление может еще снизиться при приёме барбитуратов (снотворное), наркотических средств или антидепрессантов (препараты для лечения депрессии). Вы можете ощущать это в виде головокружения при вставании (ортостатическая гипотензия).
Препарат Телзап® АМ с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется не употреблять в пищу грейпфрутовый сок и грейпфруты при приёме препарата Телзап® АМ. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить содержание амлодипина (одного из действующих веществ препаратаТелзап® АМ) в крови и привести к выраженному снижению артериального давления.
Алкоголь также может усилить снижение артериального давления.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны или планируете забеременеть. Ваш врач посоветует Вам прекратить приём препарата Телзап® АМ до того, как Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что беременны, и порекомендует
Вам принимать другой препарат вместо препарата Телзап® АМ.
Препарат Телзап® АМ противопоказан при беременности, так как может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью.
Препарат Телзап® АМ противопоказан кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорожденный или родился преждевременно.
Препарат Телзап® AM может повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или движущимися механизмами. Если после приёма препарата Телзап® AM Вы почувствуете тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами и обратитесь к врачу.
Препарат Телзап® AM содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (фруктозы, или у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит ферментов сахаразы или изомальтазы), сообщите об этом врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.
Максимальная суточная доза препарата: 10 мг амлодипина + 80 мг телмисартана.
Если у Вас есть заболевание печени
Если у Вас есть заболевание печени, обычная доза не должна превышать одну таблетку, которая содержит 10 мг амлодипина + 40 мг телмисартана.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком (кроме грейпфрутового сока). Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать препарат Телзап® AM с едой или без неё.
Если Вы приняли препарата Телзап® AM больше, чем следовало
Не превышайте рекомендуемую дозу, так как это может привести к чрезмерному снижению артериального давления и учащенному сердцебиению (тахикардии).
Сообщалось также о случаях редкого сердечного ритма (брадикардии), головокружения, снижения функции почек, в том числе почечной недостаточности, выраженного и продолжительного снижения артериального давления, включая развитие шока и смерть.
Избыточная жидкость может накапливаться в лёгких (отёк легких), вызывая одышку (эта реакция может развиться через 24–48 часов после приёма препарата).
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если с момента принятия препарата пройдет немного времени, врач сделает промывание желудка и назначит активированный уголь. Если Ваше состояние потребует проведения поддерживающей и симптоматической терапии, Вам будут вводиться лекарственные препараты для восстановления сосудистого тонуса и нормализации артериального давления (например, солевые и плазмозамещающие растворы, кальция глюконат). Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.
Если Вы забыли принять препарат Телзап® AM
Если Вы забыли принять таблетку вовремя, пропустите этот приём. Примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Телзап® AM
Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:
Увеличение случаев сепсиса наблюдалось только при приёме телмисартана, однако нельзя исключать возможность его развития при применении препарата Телзап® AM.
Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть фатальными. При их развитии Вам следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, связанные с приёмом препарата Телзап®AM
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Однако неизвестно, был ли причиной этого заболевания телмисартан.
Поскольку препарат Телзап® AM представляет собой комбинацию двух действующих веществ (амлодипина и телмисартана), ниже представлены нежелательные реакции, которые связаны либо с применением амлодипина, либо с применением телмисартана, и могут также наблюдаться при приёме препарата Телзап® AM.
Нежелательные реакции, связанные с применением телмисартана
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Нежелательные реакции, связанные с применением амлодипина
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.
Российская Федерация
Федеральная Служба по надзору в cфере здравоохранения
адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
тел.: +7 (800) 550-99-03
адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Препарат Телзап® АМ содержит
Телзап® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки
Действующими веществами являются амлодипин и телмисартан.
В каждой таблетке содержится 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 40 мг телмисартана.
Прочими вспомогательными веществами являются: сорбитол, натрия гидроксид, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, меглюмин, магния стеарат.
Таблетки
Телзап® АМ, 5 мг + 40 мг, таблетки
Препарат представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого или почти белого до желтоватого или желтого цвета, с гравировками «5» и «40» и риской на одной стороне. Риска не предназначена для разламывания таблетки.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из ОПА/Алю/ПВХ/Алю.
По 1, 2, 3, 4, 7, 8 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Россия
АО «Санофи Россия»
адрес: 125375, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
тел.: +7 (495) 721-14-00
Производитель
Зентива к.с.
У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика
Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция
Квартал Кючюккарыштыран, улица Меркез, № 223/А, 39780
Буюккарыштыран/Люлебургаз/Кыркларэли, Турция
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя
регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Санофи Россия»
адрес: 125375, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
тел.: +7 (495) 721-14-00
адрес электронной почты: Sanofi.Russia@sanofi.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/
✓ Купить Телзап АМ таблетки 5мг+40мг, №56 можно на сайте, в мобильном приложении и в аптеках Вита
✓ Цена на Телзап АМ таблетки 5мг+40мг, №56 указана на сайте и в мобильном приложении
✓ Подробная инструкция по применению Телзап АМ таблетки 5мг+40мг, №56